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AG - Colon/Rektum/Anus

Leiter: Priv.-Doz. Dr. Matthias Zitt

Medizinische Universität Innsbruck
Department Operative Medizin
Universitätsklinik für Visceral-, Transplantations- u. Thoraxchirurgie

Anichstrasse 35,
A-6020 Innsbruck

Tel. +43 512 504 80827
Email: matthias.zitt@i-med.ac.at
zu ACO-Manual:  KOLOREKTALES KARZINOM



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Derzeitige Aktivitäten der Arbeitsgruppe:


ALLGEMEINES

Die interdisziplinäre Arbeitsgruppe wurde 1983 gegründet. Sie umfaßt Chirurgen, Onkologen, Pathologen und Strahlentherapeuten.

Die Arbeitsgruppe beteiligt sich im Rahmen der "Cooperativen Studiengruppe Mamma- und colorectales Karzinom" (Koordinator und Sekretariat: Univ. Prof. Dr. R. Jakesz) an folgenden nationalen Studien:

STUDIE 90
STUDIE 91
STUDIE 92

Die Arbeitsgruppe hat derzeit 147 Mitglieder.

ARBEITSSCHWERPUNKTE

Arbeitsschwerpunkte sind einerseits die Planung und Durchführung von österreichweiten, interdisziplinären, multizentrischen, randomisierten onkologischen Therapiestudien sowie andererseits die Verbreitung von aktuellen onkologischen Therapiestandards.

 

BISHERIGE AKTIVITÄTEN DER ARBEITSGRUPPE

  • ACO-Schwerpunktsymposium Pörtschach, September 1984:
    "Karzinome des mittleren Rektumdrittels" Tagungspräsident: W. Fasching, Wien
  •  ACO-Tagung Österreichischer Chirurgenkongreß, Juni 1991:
    "Kolorektales Karzinom" Tagungspräsident: A. Berger, Graz
  •  ACO-Schwerpunktsymposium Pörtschach, September 1995:
    "Kolonkarzinom"; Tagungspräsident: G. Jatzko, St. Veit/Glan
    Veranstaltet gemeinsam mit den deutschen und schweizer Schwestergesellschaften CAO und SAKK
  • ACO-Schwerpunktsymposium Villach, September 1997:
    "Rektumkarzinom" Tagungspräsident: F. Herbst, Wien
    Veranstaltet gemeinsam mit den deutschen und schweizer Schwestergesellschaften CAO und SAKK, sowie der Österreichischen Gesellschaft für Gastroenterologie und Hepatologie
  • Erstellung des Kapitels "Kolorektales Karzinom" im ACO-Manual der chirurgischen Krebstherapie
  • 3. Auflage 1998 
  • 2. Auflage:
    M. Kux und M. Wunderlich gemeinsam mit A. Berger, D. Depisch, W. Fasching, H. Hauser, J. Karner-Hanusch, M. Klimpfinger, R. Krepler, L. Kronberger, E. Moritz, R. Schiessel, H. Zacherl
    In: P. Steindorfer (Hrsg.) ACO-Manual der chirurgischen Krebstherapie, Springer Verlag Wien New York, 107-120, (1990).
  • 1. Auflage:
    In: W. Fasching (Hrsg.) ACO-Manual der chirurgischen Krebstherapie, Springer Verlag Wien New York, 10ð-1ðð, (1984).
  • Erstellung des Kapitels "Analkarzinom" im ACO-Manual der chirurgischen Krebstherapie
  • 3. Auflage 1998
  • 2. Auflage:
  • M. Kux und M. Klimpfinger gemeinsam mit N. Fuchsjäger, H. Hauser, R. Krepler, H. Pernthaler, M. Spielberger
    In: P. Steindorfer (Hrsg.) ACO-Manual der chirurgischen Krebstherapie, Springer Verlag Wien New York, pp. 121-127, (1990).
  • 1. Auflage:
    In: W. Fasching (Hrsg.) ACO-Manual der chirurgischen Krebstherapie, Springer Verlag Wien New York, 10ð-1ðð, (1984).
  • Erstellung des ACO Consensus-Berichts "Kolorektalkarzinom" 1995
    Herausgeber: M. G. Smola, Graz
    Koordination: G. Jatzko, St. Veit/Glan
    Unter Mitarbeit von Baldt M., Bendorf B., Berger A., Beubler E., Bischof G., Feil W., Ferenci P., Fotter R., Friedl H.P., Fritsch A., Fritzsche H., Glaser K., Gritzmann N., Hauser H., Hausmaninger H., Hebenstreit J., Herbst F., Jakesz R., Jaschke W., Jatzko G., Judmaier G., Karner J., Karner-Hanusch J., Klimpfinger M., Kogelnik H.D., Kotz R., Krejs G.J., Kroiss A., Kronberger L., Langga§ner J., Langsteger W., Lechner G., Lechner P., Lind P., Lisborg P., Maier A., Margreiter R., Marczell A., Mikuz G., Mischinger H.J., Mäschl P., Mostbeck G., Oser W., Polterauer P., Reiner A., Reiner G., Ritschl P., Rosen H.R., Samec H.J., Scheithauer W., Schiessel R., Schüller J., Sebesta C., Sedlmayer F., Smola M.G., Smolle-Jüttner J., Steger G., Szinicz G., Teleky B., Tölly E., Vutuc Ch., Waclawiczek H.W., Weiser F., Wenzl E., Windhager R., Wunderlich M., Zacherl J., Zimmermann G.,

 

Literaturliste wesentlicher Publikationen

Originalarbeiten:

  1. Karner-Hanusch J, Mittlböck M, Fillipitsch Th, Herbst F: Family history as a Marker of Risk for Colorectal Cancer: Austrian Experience. World J Surg 1997; 21(2): 205-209.
  2. Maier AG, Barton PP, Neuhold NR, Herbst F, Teleky BK, Lechner GL: Peritumoral tissue reaction at transanal US as a possible cause of overstaging in rectal cancer: histopathologic correlation. Radiology 1997; 203: 785-789.
  3. Jatzko GR, Lisborg PH, Wette VM. Extraperitonealization of the anastomosis and sacral drain in restorative surgery for rectal carcinoma: a safety mechanism in the absence of a covering stoma. Surg Today 1996; 26(8): 591-6.
  4. Jatzko GR, Lisborg PH, Stettner HM, Klimpfinger MH. Hepatic resection for metastases from colorectal carcinoma-a survival analysis: Eur J Cancer 1995; 31A(1): 41-46
  5. Schiessel R, Karner-Hanusch J, Herbst F, Teleky B, Wunderlich M: Intersphincteric resection for low rectal tumours. Br J Surg 1994; 81(9): 1376-1378.
  6. Steger GG, Mader RM, Djavanmard MP, Gnant MF, Locker G, Marosi C, Rainer H, Jakesz R: Double modulation of 5-fluorouracil by high-dose leucovorin and interferon alpha 2b in advanced colorectal cancer: a phase I and a phase II study of weekly administration. J Cancer Res Clin Oncol 1994; 120(5): 314-8.
  7. Jatzko G, Lisborg P, Wette V: Improving survival rates for patients with colorectal cancer. Br J Surg 1992; 79(6): 588-91.
  8. Hšbarth K, Zechner O, Marberger M, Herbst F, Teleky-B, Schiessel R: Colorectal cancer involving the urinary tract. Eur Urol 1992; 22(3): 213-217.
  9. Scheithauer W, Rosen H, Schiessel R, Schüller J, Karall M, Ernst F, Sebesta C, Kornek G, Hentschel E, Marczell A: Treatment of patients with advanced colorectal cancer with cisplatin, 5-fluorouracil, and leucovorin. Cancer 1991; 67(5): 1294-1298.
  10. Jatzko G, Wette V, Möller M, Lisborg P, Klimpfinger M, Denk H: Simultaneous resection of colorectal carcinoma and synchronous liver metastases in a district hospital. Int J Colorectal Dis 1991; 6(2): 111-4.
  11. Wenzl E, Wunderlich M, Herbst F, Schemper M, Feil W, Rauhs R, Schiessel R: Results of a rigorous follow-up system in colorectal cancer. Int J Colorectal Dis 1988; 3(3): 176-180.
  12. Feil W, Wunderlich M, Kovats E, Neuhold N, Schemper M, Wenzl E, Schiessel R: Rectal cancer: factors influencing the development of local recurrence after radical anterior resection. Int J Colorectal Dis 1988; 3(4): 195-200.
  13. Reiner G, Teleky B, Wunderlich M, Schiessel R: Extended organ resection of colorectal cancer. Langenbecks Arch Chir 1987; 371(4): 281-290.
  14. Wunderlich M, Karner-Hanusch J, Schiessel R: Results of coloanal anastomosis. A prospective study. Int J Colorectal Dis 1986; 1(3): 157-161.
  15. Schiessel R, Wunderlich M, Herbst F: Local recurrence of colorectal cancer: effect of early detection and aggressive surgery. Br J Surg 1986; 73(5): 342-344.
  16. Wenzl E, Wunderlich M, Herbst F, Schemper M, Feil W, Rauhs R, Schiessel R: Konsequenzen der Nachsorge beim kolorektalen Karzinom. Wien klin Wschr 1986; 98: 851-855.
  17. Wunderlich M, Schiessel R, Rainer H, Rauhs R, Kovats E, Schemper M, Dittrich C, Micksche M, Sedlacek HH: Effect of adjuvant chemo- or immunotherapy on the prognosis of colorectal cancer operated for cure. Br J Surg 1985; 72 Suppl: S107-10.

    Abstracts, Proceedings, Übersichten:

  1. Rosen HR, Schiessel R. Anterior rectum resection. Chirurg 1996; 67(2): 99-109.
  2. Steger G, Jakesz R: Current status of adjuvant therapy in patients with colorectal cancer: report and commentary on the Consensus Conference, 16-18 April 1990, National Cancer Institute, Bethesda, Maryland. Wien Klin Wochenschr 1991; 103(4): 117-21.

Buchbeiträge:

  1. ACO-Manual der chirurgischen Krebstherapie

STUDIE 90:

 


Prospektiv randomisierte Studie über adjuvante Chemo- bzw. adjuvante Chemo-Immuntherapie bei Patienten mit operiertem Kolonkarzinom Dukes C
(Stadium III nach UICC, pT1-4, pN1-3, M0):

Randomisierte Patienten (per 19.3.1998): 529

Ziel und Design der Studie:
In einem faktoriellen 2x2 Design soll die zusätzliche Gabe von Levamisol bzw. Interferon zu 5-FU bzw. die Effektivität einer Triplekombination 5-FU-Levamisol plus Interferon hinsichtlich rezidivfreiem und absolutem Überleben nach 5 und 10 Jahren untersucht werden. Da 5-FU in derselben Dosierung wie in der Kombination 5-FU-Levamisol noch nicht getestet ist, erscheint die Einbeziehung eines Armes mit 5-FU allein sinnvoll und von medizinischem und ethischem Standpunkt gerechtfertigt. Das Studiendesign erlaubt nun die Aussage der Effektivität einer zusätzlichen Gabe von Levamisol zu 5-FU bzw. zu 5-FU-Interferon und die Aussage über die Effektivität von Interferon zu 5-FU und 5-FU plus Levamisol. In einigen Pilotstudien konnte gezeigt werden, daß die Nebenwirkungen der Kombination 5-FU-Levamisol-Interferon durchaus tolerabel waren und mit denen der Kombination 5-FU-Levamisol bzw. Interferon allein durchaus vergleichbar.
Arm 1: 5-FU
Rasche intravenöse Gabe von 450mg/m2 5-FU an fünf aufeinanderfolgenden Tagen, 28 Tage danach wöchentlich Gabe von 450 mg/m2 , für 48 Wochen (entspricht 52 Wochen Therapie).
Arm 2: 5-FU plus Levamisol
Gabe von 5-FU wie in Arm 1;
Zusätzlich: perorale Gabe von 3 x 50 mg Levamisol täglich über drei Tage. Wiederholung diese Kurses alle zwei Wochen für insgesamt ein Jahr.
Arm 3: 5-FU plus Interferon
5-FU-Gabe wie in Arm 1 und 2;
Zusätzlich: 3 x 15 mcg Berofor (3,5 Mio IE Interferon Alpha) subcutan pro Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) für ein Jahr
Arm 4: 5-FU-Levamisol plus Interferon
5-FU plus Levamisol wie in Arm 2;
Zusätzlich: 3 x 15 mcg Berofor (3,5 Mio IE Interferon Alpha) subcutan pro Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) für ein Jahr wie in Arm 3

STUDIE 91:


Prospektiv randomisierte Studie über adjuvante Chemotherapie bei Patienten mit operiertem Kolonkarzinom Dukes B
(Stadium II nach UICC, pT3-4, pN0, M0)

Randomisierte Patienten (per 19.3.1998): 310

Ziel und Design der Studie:
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluß einer zytostatischen Chemotherapie mit 5-Fluorouracil (5-FU), moduliert durch das biologisch aktive Leucovorin (LV)-Stereoisomer L-LV, auf die Überlebenszeit von Patienten nach radikaler Operation eines Kolonkarzinoms Stadium Dukes B (II nach UICC, pT3-4, pN0, M0), zu untersuchen.
Arm 1: Therapiearm
1x pro Woche für 6 Wochen: 100 mg/m2 Körperoberfläche L-Leucovorin i.v. (Bolusinjektion) gefolgt von 450 mg/m2 5-Fluorouracil i.v. in 250 ml NaCl 0,9% (Kurzinfusion über ca. 15 min.)
2 Wochen Therapiepause
Diese 8-Wochen-Zyklen werden insgesamt 7 mal, entsprechend einer Gesamttherapiedauer von 56 Wochen, wiederholt.
Arm 2: Kontrollarm
Patienten, die dem Kontrollarm zugeordnet werden, erhalten keine adjuvante Therapie.

STUDIE 92:


Prospektiv randomisierte Studie über neo-adjuvante Radio-Chemotherapie bei Patienten mit operablem Rektumkarzinom Dukes B und C
(Stadium II und III nach UICC, pT3-4, pN0, M0 und pT1-4, pN1-3, M0)

Randomisierte Patienten (per 19.3.1998): 39

Ziel und Design der Studie:
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluß einer präoperativen Radiotherapie (insgesamt 25 Gy an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, jeweils zweimal 2,5 Gy pro Tag mit mindestens 6 Stunden Intervall zwischen den Fraktionen in Drei- oder Vierfeldertechnik) in Kombination mit postoperativer Chemotherapie (5-Fluorouracil/L-Leucovorin) oder Chemo-Immuntherapie (5-Fluorouracil/L-Leucovorin plus Mab 17-1A) auf die Lokalrezidivrate und die Überlebenszeit von Patienten nach Operation eines Rektumkarzinoms, Stadium Dukes B oder C (Stadien II und III nach UICC) zu untersuchen. Es handelt sich um eine offene, prospektiv randomisierte, multizentrische zweiarmige Studie (Phase III).
Arm 1: 5-FU / L-Leucovorin
1x pro Woche für 6 Wochen: 100 mg/m2 Körperoberfläche L-Leucovorin i.v. (Bolusinjektion) gefolgt von 450 mg/m2 5-Fluorouracil i.v. in 250 ml NaCl 0,9% (Kurzinfusion über ca. 15 min.)
2 Wochen Therapiepause
Diese 8-Wochen-Zyklen werden insgesamt 6 mal, entsprechend einer Gesamttherapiedauer von 56 Wochen, wiederholt.
Arm 2: 5-FU / L-Leucovorin + Mab 17-1A (Panorex®)
Die Applikation von 5FU/L-Leucovorin erfolgt ident zu Therapiearm 1.

Mab 17-1A (Panorex®) wird insgesamt fünfmal als i.v.-Infusion entsprechend den Richtlinien der Herstellerfirma verabreicht. Die erste Verabreichung (500 mg loading dose) des Mab 17-1A (Panorex®) erfolgt mindestens 1 Woche vor dem Beginn der Chemotherapie und frühestens 2 Wochen nach Operation und sollte stationär durchgeführt werden. Die 4 folgenden Mab 17-1A-Verabreichungen zu je 100 mg erfolgen jeweils im Monatsabstand (alle 4 Wochen) und können ambulant appliziert werden. Der Tag der Verabreichung von Mab 17-1A soll nicht mit einer Chemotherapie-Verabreichung zusammenfallen. Sollte die Mab 17-1A-Verabreichung in der selben Woche wie die Chemotherapieverabreichung geplant sein, so ist dies möglich, doch muß die MaB 17-1A-Therapie vor der Chemotherapie erfolgen.

Therapieschema für Mab 17-1A (Panorex®)
Woche 1: 500 mg (loading dose)
Woche 5: 100 mg
Woche 9: 100 mg
Woche 12: 100 mg
Woche 16: 100 mg

Nähere Informationen und Protokolle zu allen Studien erhältlich in der Studienzentrale:

"Cooperative Studiengruppe Mamma- und colorectales Karzinom"
Koordinator und Sekretariat:

Univ. Prof. Dr. Raimund Jakesz
Chirurgische Universitätsklinik
Klinische Abteilung für Allgemeinchirurgie
Währinger Gürtel 18-20
A-1090 Wien

Tel.- und Fax-Nr.: +43/1/408 92 30
email: raimund.jakesz@akh-wien.ac.at